恩平苯丙酮哌啶鹽酸鹽產(chǎn)地貨源公司
發(fā)布時(shí)間：2023-01-24 02:05:17
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化學(xué)人都知道，藥物分子的工藝優(yōu)化工作是個(gè)系統(tǒng)工程。工藝工程師不僅要考慮技術(shù)問題，還要考慮工程問題；不僅要考慮如何實(shí)現(xiàn)的問題，還要考慮成本、環(huán)境等問題。然而，單步工藝優(yōu)化一直是整個(gè)系統(tǒng)優(yōu)化工作的基礎(chǔ)。某些時(shí)候，單步工藝優(yōu)化的成敗和耗時(shí)，還能直接決定整個(gè)工藝項(xiàng)目的成敗和耗時(shí)。因此，工藝工程師要直面單步工藝優(yōu)化中的難點(diǎn)，立志在最短的時(shí)間里得到好工藝。
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湖北禹鼎生物科技有限公司成立于2018年，公司位于荊州市級(jí)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，公司占地面積40000㎡，建筑面積22000㎡。是一家專業(yè)從醫(yī)用輔料、醫(yī)藥中間體和食品添加劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)，擁有中藥材提取、醫(yī)藥中間體的成套生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備，具備生產(chǎn)中藥材提取物、醫(yī)藥中間體等20多個(gè)品種，年加工6000噸產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。
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湖北禹鼎生物科技有限公司是華中地區(qū)屈指可數(shù)專業(yè)的專業(yè)的中藥提取物供應(yīng)商
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應(yīng)找出API的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)在工藝過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)，并制定相應(yīng)的控制策。如API的熾灼殘?jiān)?xiàng)，工藝中用到了無機(jī)鹽，就應(yīng)該評(píng)估工藝過程中除鹽步驟的合理性和有效性，以確保API熾灼殘?jiān)南薅确弦?guī)定。中間體只用面積歸一法檢查純度，只是控制了有關(guān)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)，這是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，其他如無機(jī)鹽、殘留溶劑、基因毒性雜質(zhì)等風(fēng)險(xiǎn)都是處于沒有被控制的狀態(tài)，API在這些指標(biāo)上是否合格，就只能看運(yùn)氣了。下文詳細(xì)論述應(yīng)該如何研究中間體需要控制的項(xiàng)目。