晉江聚二硫二丙烷磺酸鈉產(chǎn)地貨源公司
發(fā)布時(shí)間：2023-07-29 01:54:34
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醫(yī)藥中間體行業(yè)的發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步需要大量的研發(fā)投入，無(wú)論是新技術(shù)、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和改造，都需要資金支持，但除了少數(shù)大型企業(yè)外，行業(yè)內(nèi)企業(yè)多為中小型企業(yè)，在資金實(shí)力方面存在一定的不足，而且其主要資金來(lái)源為自身經(jīng)營(yíng)積累和銀行貸款，在資金的規(guī)模和來(lái)源渠道上都存在一定的不足，限制了行業(yè)內(nèi)企業(yè)的科技創(chuàng)新。
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醫(yī)藥中間體是化工原料至原料藥或藥品生產(chǎn)過(guò)程中的精細(xì)化工產(chǎn)品，通常為高技術(shù)密集、高附加值的專用化學(xué)品。由于醫(yī)藥品種繁多、化學(xué)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，故對(duì)中間體品種的需求較多。與大型化工生產(chǎn)工藝不同，通常醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)工藝存在小型化、單批次間歇化和多功能化的特點(diǎn)；部分醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)結(jié)合了大型化工生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)發(fā)出相對(duì)大型化、自動(dòng)化、連續(xù)化、模塊化的生產(chǎn)工藝。醫(yī)藥中間體的上游產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)化學(xué)原料，下游產(chǎn)業(yè)為化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑。
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為了滿足醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展，我國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)將從原先低水平重復(fù)、缺乏創(chuàng)新、粗放式生產(chǎn)的傳統(tǒng)模式向創(chuàng)新升級(jí)、高質(zhì)量、高水平的方向發(fā)展，隨著研發(fā)與開(kāi)發(fā)工作的推進(jìn)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的積累，醫(yī)藥中間體的產(chǎn)品附加值和工藝復(fù)雜度將不斷提高，成為醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的強(qiáng)有力的保障。
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醫(yī)藥中間體，實(shí)際上就是藥品在合成過(guò)程中需要用到的化工原料或者化工產(chǎn)品。這類化工產(chǎn)品，無(wú)需取得藥品生產(chǎn)許可證即可在普通的化工廠生產(chǎn)，只要技術(shù)指標(biāo)達(dá)到一定的級(jí)別要求，即可用來(lái)參與合成，生產(chǎn)藥品。雖然藥品的合成也隸屬于化工類，但是比一般的化工產(chǎn)品要求嚴(yán)格。成藥及原料藥生產(chǎn)廠商需要接受GMP認(rèn)證，而生產(chǎn)中間體的廠家則不需要，因?yàn)橹虚g體產(chǎn)品還只是化學(xué)原料的合成與生產(chǎn)，在藥品生產(chǎn)鏈中屬于最基礎(chǔ)和底端的產(chǎn)品，還不能稱之為藥品，因此不需要GMP的認(rèn)證，這也就給中間體生產(chǎn)廠家降低了行業(yè)的準(zhǔn)入門檻。
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醫(yī)藥中間體在產(chǎn)業(yè)鏈中位于原料藥和制劑的上游，是藥品制備過(guò)程中的關(guān)鍵原料，其質(zhì)量對(duì)原 料藥的影響較大，制藥企業(yè)往往參照原料藥的要求對(duì)醫(yī)藥中間體制定嚴(yán)格的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。原料藥是藥物中的活性成分，是構(gòu)成藥物藥理作用的基礎(chǔ)物質(zhì)。原料藥需經(jīng)過(guò)添加輔料等環(huán)節(jié)進(jìn)一步加工成化學(xué)制劑。從基礎(chǔ)化工原料到化學(xué)制劑復(fù)雜的化學(xué)、物理工藝制備過(guò)程中，化學(xué)原料藥及中間體的生產(chǎn)集中了主要的技術(shù)和工藝創(chuàng)新，是化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前提和重要保障。完整的化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)鏈由基礎(chǔ)化工原料、醫(yī)藥中間體、化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)構(gòu)成