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石獅苯丙酮哌啶鹽酸鹽生產(chǎn)廠家

湖北禹鼎生物科技有限公司是華中地區(qū)屈指可數(shù)專業(yè)的專業(yè)的醫(yī)藥中間體供應(yīng)商

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湖北禹鼎生物科技有限公司是華中地區(qū)屈指可數(shù)專業(yè)的專業(yè)的中藥提取物供應(yīng)商

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料藥的分析方法開(kāi)發(fā)一般分為兩大部分： 一、起始物料的分析方法開(kāi)發(fā) 二、中間體及API的分析方法開(kāi)發(fā)。 按照正常的邏輯順序，應(yīng)該是起始物料的分析方法開(kāi)發(fā)先行，但是一般在實(shí)際操作過(guò)程中，往往是中間體及API的分析方法先行開(kāi)發(fā)這是因?yàn)樵诖蛲üに嚶肪€時(shí)期或者是文獻(xiàn)調(diào)研的階段，主要是針對(duì)中間體及API的分析方法的工作。只有在工藝優(yōu)化的中期或者中后期，對(duì)起始物料廠家基本選定時(shí)才會(huì)有針對(duì)性的啟動(dòng)起始物料的分析方法開(kāi)發(fā)工作。

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應(yīng)找出API的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)在工藝過(guò)程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)，并制定相應(yīng)的控制策。如API的熾灼殘?jiān)?xiàng)，工藝中用到了無(wú)機(jī)鹽，就應(yīng)該評(píng)估工藝過(guò)程中除鹽步驟的合理性和有效性，以確保API熾灼殘?jiān)南薅确弦?guī)定。中間體只用面積歸一法檢查純度，只是控制了有關(guān)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)，這是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，其他如無(wú)機(jī)鹽、殘留溶劑、基因毒性雜質(zhì)等風(fēng)險(xiǎn)都是處于沒(méi)有被控制的狀態(tài)，API在這些指標(biāo)上是否合格，就只能看運(yùn)氣了。下文詳細(xì)論述應(yīng)該如何研究中間體需要控制的項(xiàng)目。

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經(jīng)營(yíng)于一體的綜合性現(xiàn)代化工企業(yè)。本公司奉行“高質(zhì)價(jià)優(yōu),服務(wù)周到,令客戶更加滿意”的經(jīng)營(yíng)方針