梅州聚二硫二丙烷磺酸鈉產(chǎn)地貨源公司
發(fā)布時(shí)間:2023-12-28 01:47:51
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醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),是健康中國的重要基礎(chǔ)。我國醫(yī)藥工業(yè)正處于蓬勃發(fā)展階段,抗菌藥物是醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分。隨著全球人口總量的增長和人口老齡化進(jìn)程的加快,對(duì)抗菌藥物的需求呈穩(wěn)步上升趨勢(shì),帶動(dòng)行業(yè)需求規(guī)模不斷擴(kuò)大。

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帶量采購政策旨在通過保證藥品質(zhì)量一致性及采購量的前提下,探索臨床用藥的合理定價(jià),淡化學(xué)術(shù)推廣的影響,從而在保證中標(biāo)企業(yè)經(jīng)濟(jì)利益的同時(shí),有效降低臨床用藥價(jià)格。首先,抗菌藥物作為我國公立醫(yī)院的主要用藥之一,長久以來被廣泛使用,長期存在于醫(yī)保目錄中,帶量采購政策不會(huì)對(duì)抗菌藥物使用數(shù)量產(chǎn)生重大不利影響;其次,終端藥品價(jià)格大幅降低主要減少制劑廠商的銷售費(fèi)用支出;最后,為保證規(guī)模、質(zhì)量達(dá)標(biāo)的原料供應(yīng),下游制劑、原料藥廠商會(huì)選擇產(chǎn)能、質(zhì)量穩(wěn)定的中間體企業(yè)作為長期合作伙伴,使優(yōu)質(zhì)上游中間體企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位有所提升,保有一定的議價(jià)能力。因此,醫(yī)療改革“帶量采購”相關(guān)政策的出臺(tái),有助于促進(jìn)經(jīng)營規(guī)范的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)與下游制劑、原料藥廠商緊密合作,為醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展帶來機(jī)遇。

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為滿足品種繁多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥品生產(chǎn)需求,醫(yī)藥中間體通常種類繁雜、反應(yīng)步驟較多,以往多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)沿用傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝,對(duì)于新技術(shù)的應(yīng)用尚少,生產(chǎn)過程大多是人工操作進(jìn)行,自動(dòng)化尚未普遍應(yīng)用,導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不佳,生產(chǎn)效率較低,且安全性難以保障。

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醫(yī)藥中間體:用于藥品合成工藝過程中的化工原料或化工產(chǎn)品,是生產(chǎn)原料藥過程中的中間產(chǎn)品,可進(jìn)一步加工為原料藥。不需要原料藥的生產(chǎn)許可證,在普通的化工廠即可生產(chǎn),只要達(dá)到一些的級(jí)別,即可用于原料藥的合成。

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原料藥(API):即藥物活性成份,是構(gòu)成藥物藥理作用的基礎(chǔ)物質(zhì),通過化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)等方法所制備的藥物活性成份。原料藥只有加工成藥物制劑,才能成為可供臨床應(yīng)用的藥品。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán),世界各國對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。原料藥是有活性的已經(jīng)完成合成路徑的產(chǎn)物,中間體則是在合成路徑中的某一處產(chǎn)物。原料藥可以直接制劑,而中間體只能用來合成下一步產(chǎn)物,只有通過中間體才能制造出來原料藥。

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近年來,國家大力提倡醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈綠色低碳發(fā)展,提高綠色制造水平,實(shí)施醫(yī)藥工業(yè)碳減排行動(dòng),構(gòu)建綠色產(chǎn)業(yè)體系;同時(shí)國家對(duì)化工行業(yè)實(shí)施了嚴(yán)厲的環(huán)保督查和整頓,對(duì)行業(yè)的節(jié)能環(huán)保工藝提出了嚴(yán)格的要求,淘汰了一批技術(shù)薄弱、產(chǎn)品質(zhì)量低劣的小型企業(yè)和作坊式工廠,促使行業(yè)向環(huán)?;⒄?guī)化方向發(fā)展。